L’année 2006 vient de s’écouler, trop vite pour certains. Cependant, alors que l’année tirait à sa fin, l’EDCTP a inexorablement poursuivi ses activités dont certaines sont présentées dans la présente édition de la newsletter. Notamment l’accélération des visites de sites qui au cours du dernier trimestre de cette année ont inclus la Tanzanie et le Malawi. Comme de coutume au cours des visites, le personnel du secrétariat accompagné des membres du DCCC (Comité de Coordination des Pays en Développement), a rencontré plusieurs dirigeants africains dans le pays (des hommes politiques et des scientifiques) afin de défendre l’intensification de la R&D en matière de lutte contre le VIH/SIDA, le paludisme et la tuberculose. La présente édition traite également des activités de développement des compétences et du plaidoyer de l’EDCTP comprenant une collaboration avec d’autres partenaires tels que l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), le Programme de Vaccin contre le SIDA Africain (AAVP) et l’Initiative Internationale du vaccin contre le SIDA (IAVI). Cette collaboration inclut le développement des compétences en vue de soutenir le cadre réglementaire à travers la Formation au réseau mondial élaboré en collaboration avec l’OMS et la mise en place de priorités et d’un plaidoyer commun en matière de R&D de vaccins contre le VIH en Afrique élaboré en partenariat avec l’OMS, l’AAVP, l’IAVI et d’autres partenaires.

Nous sommes très heureux d’informer les lecteurs de l’aboutissement de nos deux Bourses universitaires supérieures (chercheurs seniors). Dans ce numéro, nous présentons la réussite du Dr. Alexis Nzila, boursier senior de l’EDCPT, de l’Institut de Recherche Médicale du Kenya (KEMRI) qui a remporté le prestigieux prix de la Société Royale pour ses découvertes avancées dans son travail sur les médicaments de la classe des antifolates dans le traitement du paludisme. Nous sommes également très fiers du Dr. Abraham Alabi et de son équipe qui ont organisé avec succès une formation d’une semaine au sujet des tests de charge virale du VIH pour les scientifiques de la sous-région d’Afrique Occidentale. Cela faisait suite au test, à l’optimisation et à l’évaluation de l’essai élaboré par le Dr. Alabi ayant reçu une bourse pour chercheurs seniors de l’EDCTP dans ce but.

Le 1er décembre, pour célébrer la Journée Mondiale du SIDA, l’EDCTP, en collaboration avec la Fondation Bill et Melinda Gates, a lancé une bourse de 20 millions d’euros en faveur du Renforcement des capacités pour la conduite d’essais cliniques d’ un vaccin préventif contre le VIH en Afrique. Ce lancement ainsi que les informations concernant le troisième forum de l’EDCTP qui s’est déroulé à Stockholm en Octobre dernier figurent au sommaire de la présente newsletter. L’année 2006 a en effet été une année chargée et réussie pour l’EDCTP.

Nous remercions sincèrement tous ceux qui nous ont aidés à faire de 2006 une réussite et, à l’approche de l’année 2007, nous souhaitons à tous nos lecteurs, parties prenantes et partenaires, une très bonne et prospère nouvelle année.

Bourse de 20 millions d’euros de l’EDCTP/Fondation Gates afin d’élaborer une capacité de test des vaccins contre le VIH en Afrique

Le Partenariat Europe-Pays en Développement sur les essais cliniques (EDCTP) et la Fondation Bill & Melinda Gates (Bill and Melinda Gates Foundation) lancent un appel à projets de 20 millions d’euros pour le développement de sites en Afrique pour la conduite d’essais cliniques de vaccins contre le VIH

Pour répondre au besoin urgent de développer et de préparer des sites pour la conduite d’essais de vaccins contre le VIH dans les pays gravement affectés par l’épidémie du SIDA, le Partenariat EDCTP et la Fondation Bill & Melinda Gates lancent un appel à projets commun de 20 millions d’euros pour des projets visant au renforcement des capacités et au développement de sites en Afrique sub-saharienne pour la conduite d’essais de vaccins contre le VIH. Chaque candidat peut solliciter jusqu’à 4 millions d’euros pour une période de trois ans.

L’appel à projets fait partie de l’effort collectif proposé par la Global HIV Vaccine Enterprise. L’objectif initial du financement est la préparation d’essais cliniques de phase II pour des vaccins potentiels contre le VIH, mais le cas échéant, ce financement pourra également servir à mener des essais.

Les projets financés devraient fournir un plan de recherche clair, identifiant les activités de recherche spécifiques pour la préparation de futurs essais ainsi qu’un plan de formation pour assurer le succès des essais cliniques et pour garantir l'infrastructure et une capacité humaine durable en Afrique sub-saharienne. Le financement soutiendra des consortiums de chercheurs compétents dédiés au projet, qui devraient inclure des participants d’au moins deux États membres de l’EDCTP, un pays d’Afrique sub-saharienne (comme site principal) ayant une bonne expérience en recherche clinique sur les vaccins contre le VIH ou dans une recherche apparentée, et qui soit associé à un ou plusieurs sites africains supplémentaires, qui serviront de site(s) secondaire(s) pour de futurs essais à grande échelle. Les propositions devraient donc impliquer au moins deux institutions en Afrique sub-saharienne et deux institutions dans les États membres de l’EDCTP-EEIG.

La participation du secteur privé est fortement encouragée, mais tous les coordinateurs de projet doivent être des individus travaillant dans des institutions publiques et être résidents d’États membres de l’EDCTP-EEIG ou de pays d’Afrique sub-saharienne.

Pour obtenir plus de détails, notamment le texte de l’appel à projets et des informations pour soumettre une application, veuillez visiter le site Web d’EDCTP à www.edctp.org

La date limite de soumission des applications est fixée au 31 mars 2007.

L’EDCTP bénéficie du soutien de l’Union Européenne.

Liste des états membres de l’EDCTP-GEIE

Autriche, Belgique, Danemark, France, Allemagne, Grèce, Irlande, Italie, Luxembourg, Pays Bas, Norvège, Portugal, Espagne, Suède, Suisse et Royaume Uni.

Liste des états d’Afrique subsaharienne

Angola, Bénin, Botswana, Burkina Faso, Burundi, Cameroun, Cap Vert, République d’Afrique Centrale, Tchad, Comores, République Démocratique du Congo, République du Congo, Côte d’Ivoire, Guinée Équatoriale, Erythrée, Éthiopie, Gabon, Gambie, Ghana, Guinée, Guinée-Bissau, Kenya, Lesotho, Liberia, Madagascar, Malawi, Mali, Mauritanie, île Maurice, Mozambique, Namibie, Niger, Nigeria, Rwanda, Sao Tome et Principe, Sénégal, Seychelles, Sierra Leone, Somalie, Afrique du Sud, Soudan, Swaziland, Tanzanie, Togo, Ouganda, Zambie et Zimbabwe.

Un boursier senior de l’EDCTP reçoit une récompense prestigieuse pour ses recherches sur le paludisme

Le Dr. Alexis Nzila, boursier senior de l'EDCTP, de l'Institut de Recherche Médicale du Kenya (KEMRI) a reçu le prix prestigieux de la Société Royale pour ses découvertes avancées au sujet des médicaments antifolates dans le traitement du paludisme.

Le Dr. Nzila a obtenu une bourse de l’EDCTP en 2004 afin de travailler à la compréhension du mécanisme de la résistance à la piperaquine dans le paludisme. La récompense actuelle, le prix de la Société Royale, est une reconnaissance de son travail sur le mécanisme de la résistance de l'antifolate et la découverte de médicaments antifolates pour le traitement du paludisme. Le Dr. Nzila a élaboré une approche innovante en faisant des parallèles entre le paludisme et les cellules cancéreuses. Les cellules cancéreuses et les parasites du paludisme se multiplient facilement et comptent sur la disponibilité des folates pour se développer. En comparant le rôle des folates dans les cellules cancéreuses à leur fonction dans le paludisme, le Dr. Nzila a pu comprendre leur rôle dans le paludisme.

Le Fansidar (Suphadoxine-Pyrimethamine), un médicament antifolate, est utilisé pour inhiber la production de molécules de folate afin d'empêcher la multiplication du paludisme. Cependant, le parasite du paludisme peut développer une résistance rapide. L’équipe du Dr. Nzila a découvert que la résistance au Fansidar était la conséquence de la capacité du parasite à transformer les acides aminés en enzymes qui sont ciblés par ce médicament. En surveillant les modifications des gènes des enzymes, les chercheurs ont découvert qu’ils pouvaient prédire si un parasite serait sensible ou résistant au Fansidar. En utilisant les informations relatives au cancer, l’équipe de recherche du Dr. Nzila a démontré que la résistance au Fansidar pouvait être inversée en utilisant un ancien médicament peu cher et non toxique appelé probénécide. Ce médicament a été utilisé avec succès en association avec le Fansidar pour traiter des enfants atteints de paludisme au Nigeria. Le Dr. Nzila a également découvert que certains médicaments antifolates contre le cancer, comme le méthotrexate et l’aminoptérine, pouvaient être utilisés à des doses faibles et non toxiques en association avec la vitamine folate pour traiter le paludisme. Le Dr. Nzila envisage d’utiliser la bourse de 60 000£ pour étudier le potentiel de ces deux médicaments antifolates contre le cancer en tant que médicaments contre le paludisme.

Le Dr. Nzila a déclaré: "Je remercie l’EDCTP pour son soutien à un moment crucial où mon travail de recherche n’était pas financé. Sans l’EDCTP, je ne serais pas arrivé où je suis aujourd’hui". Le Dr. Nzila remercie également Pfizer, la Société Royale et l’EDCPT pour la création de programmes spéciaux visant à financer le travail de scientifiques africains en Afrique.  Il a ajouté "Il n’y aura pas de solution aux problèmes africains sans l’implication des africains eux-mêmes et le paludisme est un problème africain".

Atelier sur le test de charge virale VIH

Dans le cadre de la bourse universitaire supérieure sur deux ans de l'EDCTP accordée en 2004 au Dr. Abraham Alabi, son équipe a organisé une formation d'une semaine pour les scientifiques de la d’Afrique de l’Ouest présentant une méthode pour identifier la charge virale du VIH. Au total, plus de 50 scientifiques ont demandé à suivre cette formation et dix d’entre eux ont été choisis sur la base du mérite et de leur volonté à participer à une évaluation multi-centre du test. C’est vital pour atteindre l’objectif à long terme d’une utilisation plus large de ce simple test dans des contextes manquant de ressources pour suivre les patients séropositifs dans leur thérapie et l’évaluation de vaccins thérapeutiques lorsqu’ils sont disponibles. L’atelier de formation a été accueilli par les laboratoires du Conseil de la Recherche Médicale (MRC) à Banjul en Gambie. Les personnes qui ont participé à l’atelier et ont réussi la formation sont Mme Marie-Yolande Alloue-Borget du Projet RETRO-CI, Abidjan, Côte d'Ivoire; Mme Coumba Toure Kane du Laboratoire de Bactériologie-Virologie, Dakar, Sénégal; M. George Ikomey du Centre d’étude et de contrôle des maladies contagieuses, Université de Yaoundé, Yaoundé Cameroun; M. Simeon Aidoo du Noguchi Memorial Institut pour la recherche médicale, Accra, Ghana ; Mme Sarah Gabadi de Innovative Biotech Ltd, Keffi, état de Nasarawa, Nigeria; M. Olumuyiwa Babalola Salu, Laboratoire de virologie humaine, Institut nigérian de la recherche Médicale, Lagos, Nigeria; M. Zacarias José Da Silva, Projet de santé Bandim, Bissau, Guiné-Bissau; M. Momodou M. Jallow, Services du laboratoire de santé national, Hôpital Royal Victoria Teaching (RVTH), Banjul, Gambie; M. Eliman Jobe, Services du laboratoire de santé national, Hôpital Royal Victoria Teaching (RVTH), Banjul, Gambie; et Mme Hannah Dada-Adegbola de la Faculté de Médecine, Université d’Ibadan, Nigeria.

La formation comprenait un exercice pratique sur le terrain au cours duquel les participants ont été confrontés à l’ensemble du processus de la partie spécifique au VIH-1 du test de charge virale. Cela consistait en l’extraction de l'ADN du VIH du plasma de patients séropositifs, la transcription inverse de l'ADN du VIH extrait en une copie d'ADN (ADNc), l’utilisation de l’ADNc pour créer une PCR (c.-à-d. une étape RT-PCR ou transcription inverse de la PCR) et la détection du produit d’ADN lors d’un processus appelé l’essai de l’enzyme oligonucléotide (ELONA). À la fin de la formation, les participants étaient satisfaits du test et le Dr. Alabi s’est montré motivé pour que son test soit validé à plus grande échelle pour les tests VIH en Afrique.

Le professeur Tumani Corrah, Directeur du MRC Gambie et Mme Alison Offong, l’assistante exécutive du Directeur de l’unité ont également assisté à l’atelier.

Le troisième forum annuel de l’EDCTP, du 9 au 11 octobre 2006

Le troisième forum annuel de l’EDCTP s’est déroulé du 9 au 11 Octobre 2006 au siège de la Société suédoise de Médecine à Stockholm en Suède. Environ 140 participants se sont rassemblés dans ce lieu magnifique pour discuter de divers sujets autour du thème du "Partenariat et leadership africain : Défis et opportunités": Le forum a couvert des sujets tels que le renforcement de la capacité du leadership scientifique en Afrique, l'élaboration d'un réseau, des essais cliniques d'un bon rapport coût/efficacité et le partenariat et le leadership africain dans la réalisation des essais cliniques. Les expériences de terrain et les rapports des boursiers de l’EDCTP ont également été présentés. Les leçons du forum comprennent la reconnaissance d’un engagement fort dans le programme de l’EDCTP en Afrique; cependant, plus de projets doivent être mis en place. Il a également été noté que l’engagement africain pouvait être utilisé pour encourager l’intégration des programmes de recherche au nord et que le besoin d’un renforcement durable de la capacité est toujours important. Les programmes nationaux des pays européens qui participent à l’EDCTP sont mobilisés pour atteindre les objectifs de l’article 169. Il a également été relevé qu’il y avait à l’évidence davantage de besoins à satisfaire et que de nombreux partenaires étaient conscients et soutenaient l’EDCTP en tant qu’outil d'offre de nouveaux produits en Afrique mais cela nécessite un partenariat authentique en Afrique.

Les présentations lors du forum ont clairement reflété le progrès de l’EDCTP pour atteindre ces objectifs. L’engagement des partenaires des deux continents a été montré. Le défi global pour l’EDCTP consiste à augmenter ses activités et à poursuivre la voie qu’il s’est tracé. Un rapport complet du forum sera bientôt disponible sur le site Web de l’EDCTP. La préparation pour l'organisation du quatrième forum de l'EDCTP est actuellement en cours. Celui-ci se déroulera au Burkina Faso du 22 au 24 octobre 2007. Plus d’informations au sujet de cet événement seront données dans la prochaine newsletter de l'EDCTP.

Réunion de consultation régionale UA/AAVP sur la R&D en matière de vaccins contre le VIH en Afrique

Au troisième trimestre 2006, l’EDCTP a poursuivi ses activités de collaboration avec le Programme africain de vaccins contre le SIDA (AAVP). Il a co-sponsorisé une consultation régionale de l’Union Africaine (UA) et de l’AAVP sur la recherche en matière de vaccin contre le VIH et le développement en faveur de l’Afrique qui a eu lieu à Addis-Abeba (Éthiopie) du 25 au 26 septembre 2006. Celle-ci faisait suite à une autre consultation sous-régionale co-sponsorisée par l’EDCTP sur la recherche et le développement d’un vaccin contre le VIH en Afrique pour les pays membres du marché commun en Afrique orientale et australe (COMESA) en juin 2006 qui a été accueillie par le gouvernement du Kenya. Mis à part le soutien de l’EDCTP, la commission de l’UA a convoqué la consultation d’Addis-Abeba en collaboration avec l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), le programme commun des Nations Unies sur le VIH/SIDA (ONUSIDA), l’Initiative Internationale pour un vaccin contre le SIDA (IAVI) et le Programme de recherche sur le VIH de l’armée des États-Unis (USMHRP).

Les objectifs de cette consultation étaient les suivants :

· présenter les efforts de l’AAVP pour atteindre les objectifs et les visées stratégiques de l’UA/Stratégie sanitaire du Nouveau partenariat pour le Développement de l’Afrique (NEPAD)

· examiner la Déclaration de Yaoundé prononcée lors du troisième forum de l’AAVP au Cameroun et ses recommandations ainsi que rechercher la contribution potentielle de l’UA et des autres communautés économiques régionales

· promouvoir le développement de réseaux régionaux afin de permettre des approches régionales communes du développement d’un vaccin contre le VIH, une meilleure collaboration entre les pays et entre les institutions, l’intensification du développement de plans nationaux de vaccins contre le VIH et leur intégration dans des plans et des stratégies VIH/SIDA nationaux, entre autres

La consultation recommandait que l’UA et les autres communautés économiques africaines:

· approuvent et soutiennent la Déclaration de Yaoundé qui encourageaient les organes continentaux et régionaux comme l’UA et ses nations membres à continuer à faire de la lutte contre le VIH/SIDA une priorité et d’intégrer la recherche et le développement en matière de vaccin dans leurs politiques et programmes

· désignent un point focal pour la recherche en matière de vaccin contre le VIH

· promeuvent le développement de plans de recherche nationaux sur un vaccin contre le VIH

· promeuvent l’harmonisation des cadres nationaux réglementaire, éthique et juridique

· soutiennent la création de mécanismes d'approvisionnement en gros de médicaments et vaccins.

L’EDCTP continuera à soutenir l’AAVP et ses partenaires en 2007.

Réseau de formation mondial à l’autorisation réglementaire et à l’évaluation des essais cliniques

En juillet 2006, l’EDCTP et l’OMS ont signé un accord en vue de développer la première phase d’un cadre réglementaire garantissant une prévision appropriée des essais cliniques en Afrique. Ces activités sont déjà en cours et visent à combler le manque de connaissances en matière d’autorisation et d’évaluation d’essais cliniques, de réalisation d’un processus d’étude éthique et de s’assurer que le fondement légal de la recherche sanitaire est mis en place et est cohérent avec les normes internationales des bonnes pratiques cliniques (GCP), des bonnes pratiques cliniques en laboratoire (GLP) et des bonnes pratiques de fabrication (GMP). Des efforts spéciaux lors de la phase initiale concernent la formation à l’évaluation clinique, une étude commune des applications d’essais cliniques, une inspection commune des sites d’essais cliniques et le développement d’un forum de régulateurs africains pour échanger et partager des informations éthiques, scientifiques et réglementaires sur les essais cliniques en cours ou prévus en Afrique.

Dans le cadre de ces activités, un cours du Réseau de Formation Mondial (GTN) sur l’autorisation et l’évaluation des essais cliniques a été mis en place par l’OMS. Environ 100 participants sont ciblés pour cette formation dont 63 participants africains qui seront aidés par un financement de l’EDCTP et le Partenariat néerlandais-africain pour le développement des capacités et pour les interventions cliniques contre les maladies dues à la pauvreté (NACCAP). Le premier atelier de formation a eu lieu à Ouiddah au Bénin du 11 au 15 décembre 2006 et il s’est tenu en français. Ce cours s’est centré sur l’évaluation des protocoles d’essais cliniques des vaccins. Deux autres cours semblables seront organisés en anglais en février 2007 à Addis-Abeba en Éthiopie et en juin 2007 (lieu à déterminer). Ce cours a été créé pour les directeurs africains des autorités réglementaires nationales (ARN), des membres du comité d’éthique et des directeurs de programmes d’immunisation nationaux. La participation de chercheurs et clinicien africains est également encouragée. Lors de la première formation en français, 23 participants de 10 pays, comprenant l’Algérie, le Bénin, le Cameroun, le Burkina Faso, la Côte d’Ivoire, la Guinée, le Mali, le Rwanda, le Sénégal et le Togo ont participé à la réunion. La plupart des participants étaient des représentants de comités d’éthique nationaux ou institutionnels, des ANR et des chercheurs/cliniciens participant à des projets d’essais cliniques financés par l’EDCTP. La formation a été dispensée par des spécialistes venant de France (le Dr. Pierre-Henri Bertoye et le Dr. Annie Leblond), Tunisie (le Prof. Chalbi Belkahia et le Prof. Mohamed Lakhal), OMS/AFRO (le Dr. Modibo Dicko et le Dr. Richard Mihigo) et OMS/Genève (M. Lahouari Belgharbi). La formation était basée sur des sessions plénières en matinée suivies de séances de travaux de groupe dans l’après-midi autour de l’évaluation  de reéls protocoles d’essais cliniques de vaccins.

Cette formation a offert aux participants une occasion de mieux prendre conscience de leurs tâches et devoirs respectifs, de l’importance de la collaboration entre l’IRB/NRB et l’ARN et également du besoin de partager des expériences et des compétences à travers le continent. Au cours de la formation, les contraintes de la mise en place de plans de développement institutionnels (PDI) qui empêchent l’autorisation et l’évaluation d'essais cliniques pour les pays respectifs ont également été étudiées.

Nouvel outil en ligne: le "Project Partners"

L’EDCTP vient tout juste de lancer un nouvel outil en ligne appelé le «Project Partners»  sur le site Web de l’EDCTP. Le Project Partners fonctionne à travers un programme de recherche de profils, les participants devant créer leur propre profil. Les détails du profil comprennent des domaines de connaissances personnelles, un historique professionnel et le type de collaboration recherchée. Un utilisateur connecté au Project Partners peut effectuer une recherche parmi les profils. Lorsque des personnes sont intéressées par un travail commun, elles peuvent échanger des courriers via le site afin de se renseigner ou créer sur une éventuelle collaboration. Ce processus élimine les spams et les courriels indésirables car les coordonnées ne sont jamais affichées sans autorisation. L’objectif de cet outil est de fournir aux scientifiques européens et à leurs homologues africains un lien pratique pour entrer en contact. Le site du Project Partners peut être utilisé pour trouver des partenaires que l’EDCTP nécessite pour différentes demandes de bourse.

Les outils de mise en contact et de création de réseau tels que Project Partners sont nécessaires surtout pour aider les scientifiques les plus jeunes à établir de nouveaux partenariats scientifiques et pour rapprocher les scientifiques européens et africains dans le but d'établir des collaborations durables. Les scientifiques expérimentés peuvent aider la génération suivante en se connectant au site et en proposant des partenariats à leurs homologues plus jeunes. Le Project Partners se trouve sur www.edctp.org, veuillez vous inscrire dès maintenant.

Le blog de l’EDCTP

L’EDCTP est heureux d’annoncer le lancement de son blog, un outil important de partage des connaissances et d’informations afin d’améliorer la compréhension de la réduction de la pauvreté dans les pays en voie de développement
grâce à une amélioration de la santé des populations. Le blog est ouvert à toute personne intéressée par le travail de l’EDCTP et qui voudrait contribuer et participer à des discussions en lien avec les trois maladies liées à la pauvreté. Le blog rassemblera des informations, des actualités, des idées et des discussions sur tous types de thèmes en relation avec votre travail et, plus important, les visiteurs pourront poser des questions, acquérir des connaissances et donner leurs avis sur les sujets débattus.

Les auteurs, les bloggeurs réguliers, sont des membres du personnel de l’EDCTP et de ses sections comme des membres de l’ENNP et du DCCC. Parfois, des auteurs liés à l’EDCTP ou non seront invités pour apporter un avis externe et discuter de sujets spécifiques dans leur domaine. Les visiteurs du blog peuvent contribuer à accélérer les discussions en envoyant leurs commentaires après inscription.

Veuillez visiter notre blog sur www.edctp.org/blog afin d’en savoir plus et inscrivez-vous en ligne pour participer aux discussions.