Alors que nous abordons le dernier trimestre 2007, je suis heureux de constater que le programme de l’EDCTP poursuit son rythme sans relâche. Suite aux réunions des participants qui ont eu lieu au cours des trimestres précédents, nous avons lancé 8 appels d’offre pour un montant de près de 130 millions d’euros en juillet et en août. D’ici la fin de l’année, l’EDCTP lancera trois autres appels afin de financer des essais cliniques pour des vaccins contre le VIH, des microbicides et un traitement. S’inscrivant dans ce rythme soutenu d’octroi de bourses et donc d’un surcroît d’activités en Afrique, le Dr. Pascal Mocombi a été affecté au Bureau Africain de l‘EDCTP au Cap depuis septembre 2007. Il y poursuivra son rôle en tant que Haut Représentant et se concentrera sur un leadership africain plus engagé. Pour faire face à des octrois de bourses plus nombreux et au départ de certains membres du personnel, je suis heureux d’accueillir le Dr. Nnemdi Kamadu Elias, le Dr. Montserrat Blázquez Domingo et Mme Lara Pandya au sein de l’équipe des Projets et Mme Patricia Sáez au sein de la section Administration. Tous se sont avérés être des apports d’une grande valeur pour le Partenariat.

L’EDCTP a poursuivi ses visites sur les sites de projets qu'il finance. Ces visites permettent de rassembler des informations sur les activités en cours financées par l’EDCTP, d’identifier les besoins en développement de capacité et de fournir à l’équipe en visite l’occasion de rencontrer la direction et les décideurs politiques africains. Au cours du trimestre précédent, une équipe de l'EDCTP a visité des institutions au Kenya et en Ouganda ; le récit de ces visites est relaté dans ce numéro de notre newsletter. Plusieurs réunions de constitution de réseaux et des ateliers de formation financés par l’EDCTP ont également eu lieu. Notamment une réunion récente des réseaux régionaux d’excellence dont nous attendons la conclusion avec impatience.

L’EDCTP accueille des nouveaux membres du personnel

Appels à candidatures
Dans la précédente newsletter de l’EDCTP, nous avions annoncé des appels d’offres qui ont été lancés le 6 juillet. Le 3 août, plusieurs autres appels ont été lancés. Ci-dessous figure un aperçu de tous les appels qui sont actuellement ouverts aux candidatures.

Paludisme

• Essais cliniques, utilisation des capacités et constitution de réseaux pour le développement d’un vaccin contre le paludisme
  Fonds disponibles : Un minimum de 14 500 000 €
  Date limite des candidatures : le 19 novembre 2007
• Essais cliniques, utilisation des capacités et constitution de réseaux pour le développement d’un traitement contre le paludisme
  Fonds disponibles : un minimum de 9 100 000 €
  Date limite des candidatures : le 26 novembre 2007
• Essais cliniques, utilisation des capacités et constitution de réseaux pour lutter contre le paludisme au cours de la grossesse
  Fonds disponibles : un minimum de 9 100 000 €
  Date limite des candidatures : le 26 novembre 2007

Tuberculose

• Essais cliniques, utilisation des capacités et constitution de réseaux pour le développement d’un vaccin contre la tuberculose
  Fonds disponibles : un minimum de 9 000 000 €
  Date limite des candidatures : le 5 novembre 2007
• Essais cliniques des Phases I, II et III de nouveaux médicaments et de meilleures associations de médicaments pour le traitement de la tuberculose
  Fonds disponibles : un minimum de 14 000 000 €
  Date limite des candidatures : le 17 septembre 2007

Activités transversales de renforcement des capacités

• Bourse universitaire supérieure
  Fonds disponibles :  € 1 200 000
  Date limite des candidatures : le 12 novembre 2007
• Création et renforcement des Comités Nationaux Africains d’Ethique ou de Conseils d’Etude Institutionnels
  Fonds disponibles :  € 450 000
  Date limite des candidatures : le 5 novembre 2007
• Création de réseaux régionaux d’excellence pour les essais cliniques et les programmes de parrainage Sud-Sud.
  Fonds disponibles : un minimum de 10 000 000 €
  Date limite des candidatures : le 3 décembre 2007.

Pour plus d’informations au sujet de ces appels et sur la procédure de candidature, veuillez consulter notre site Web  www.edctp.org. 

Les ateliers du Réseau de Formation Mondial (RFM)

Du 18 au 19 juin, les ateliers du Réseau de Formation Mondiale (RFM) sur l’autorisation et le suivi des essais cliniques et les bonnes pratiques cliniques se sont déroulés à Harare au Zimbabwe avec le soutien financier de l’EDCTP. Ces ateliers de formation importants font partie des activités du Réseau de Formation Mondial (RFM) de l'OMS et ont pour objectif le renforcement du cadre réglementaire afin de garantir un suivi approprié des essais cliniques en Afrique. Le Dr E.K. Njelesani, représentant de l’OMS au Zimbabwe, a inauguré et clos officiellement cette formation.

Le principal objectif de ces ateliers consistait à fournir aux représentants des Autorités Réglementaires Nationales Africaines (ARN) et aux Comités d’Etude Ethiques l’expertise et la capacité nécessaires pour :

• Réaliser une étude scientifique et éthique des applications des essais cliniques qui sont soumises à une étude éthique et règlementaire
• Autoriser l’importation des lots cliniques
• Autoriser la réalisation des essais cliniques

Le premier atelier sur l’Autorisation des essais cliniques a eu lieu en décembre 2006 à Ouidah au Bénin. Il visait 11 pays francophones. Le deuxième cours organisé en juin à Harare était destiné aux pays anglophones qui comprenaient l’Ouganda, l’Éthiopie, la Tanzanie, le Malawi, le Mozambique, le Botswana, le Ghana, le Nigeria, la Gambie et le Zimbabwe. Les participants des ARN, des Comités d’éthique et des Institutions de recherche de ces pays ont assisté à cette formation.

Un autre atelier a été consacré aux Bonnes pratiques cliniques (GCP). Ce cours d’inspection des GCP a été dispensé pour la première fois en Afrique suite à une collaboration entre le Réseau Réglementaire des Vaccins des Pays en Développement (DCVRN), le Ministère national de la santé, les Affaires Réglementaires des Médicaments en Afrique du Sud, l’Agence Nationale de Contrôle des Médicaments et des Aliments d’Indonésie, le Centre de Collaboration de Gestion de la Chaîne du froid d’Afrique du Sud, l’Université du Cap et le Ministère de la santé de Turquie. Les documents de formation sont entièrement basés sur des méthodologies d’enseignement pour adultes.

Réunions et ateliers de la bourse de constitution de réseaux de l’EDCTP
Grâce à une bourse de l’EDCTP de constitution de réseaux pour le renforcement des capacités et de la recherche européenne et d’Afrique sub-saharienne en pharmacologie, le Dr. Concepta Merry a organisé un atelier à l’hôtel Grand Imperial à Kampala en Ouganda du 26 au 30 juin. L’atelier a rassemblé des délégués de plusieurs organisations basées en Europe et en Afrique afin de discuter de leur portefeuille de recherche actuel, des domaines de priorité essentiels pour la recherche, d’identifier des opportunités de synergie et de définir une stratégie pour des applications futures de la recherche.

Un article consensuel a été rédigé sur le rôle de la pharmacologie clinique dans l’aide à la lutte contre le VIH/SIDA, la tuberculose et le paludisme. Dans le cadre de notre engagement permanent en matière de renforcement des capacités, l'atelier a également offert une formation d'une journée au personnel et aux étudiants du Département de Médecine, de Pharmacologie et de Pharmacie ainsi qu’à l’institut des Maladies infectieuses de l’Université de Makerere.

Début de la Phase II de l’essai d’injection d’artésunate par voie intraveineuse sur des enfants atteints de paludisme sévère
Un essai multicentres de phase II d’injection d’artésunate par voie intraveineuse a commencé en recrutant de nouveaux patients en septembre de cette année. L’essai de 5,3 millions d’euros, financé par l’EDCTP et sponsorisé par Medicines for Malaria Venture (MMV) est réalisé au Gabon et au Malawi. Il évalue l’efficacité de deux dosages d’artésunate par voie intraveineuse visant à l’élimination des parasites Plasmodium falciparum chez des enfants souffrant de paludisme sévère. Le protocole de l’essai a été approuvé par les comités d’éthique et les autorités réglementaires nationales au Malawi et au Gabon.

Le communiqué de presse est disponible sur le site Web de l’EDCTP à l’adresse www.edctp.org

Les enfants atteints de VIH/SIDA peuvent maintenant bénéficier d’un essai financé par le Partenariat Europe-Pays en Développement sur les essais cliniques (EDCTP)
En août, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis (US) a délivré une approbation provisoire à une dose fixe de médicament contre le VIH spécialement formulé pour un usage pédiatrique. Le cachet sécable combinant une dose fixe de lamivudine 30 mg, stavudine 6 mg et neviparine 50 mg (Triomune Bébé) et son équivalent double dose (Triomune Junior) est fabriqué par CIPLA pharmaceuticals. Il est administré deux fois par jour en fonction d’un tableau simple basé sur le poids permettant une prescription aisée. Il peut aussi être coupé en deux et dissout dans l’eau pour les jeunes enfants qui ne peuvent pas avaler de cachet. Suite à cette approbation provisoire, ce médicament antirétroviral à dose fixe combinée sera inclus dans le Programme de qualification préalable de l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) et sera distribué dans le cadre du des programmes du Plan d’urgence pour la lutte contre le SIDA du président (PEPFAR) et de la Fondation Clinton. L’EDCTP, qui finance l’étude de pharmacocinétique qui a conduit à cette approbation provisoire, félicite le Professeur Chifumbe Chintu de l’Ecole de Médecine et du Département de Pédiatrie de l’hôpital universitaire de Lukasa et son équipe zambienne ainsi que les collaborateurs de recherche des Pays-Bas et l’Unité d’essais cliniques du Conseil de recherche Médicale (CRM) du Royaume Uni pour leur travail. Triomune Bébé et Junior ont déjà été approuvés en Zambie et sont actuellement utilisés pour traiter des enfants là-bas.

Le communiqué de presse est disponible sur le site Web de l’EDCTP à l’adresse www.edctp.org

Visite sur site de l’EDCTP en Ouganda

Du 13 au 17 août, l’EDCTP a visité plusieurs institutions participant à des activités financées par l’EDCTP en Ouganda. L’équipe de l’EDCTP se composait du Dr. Pascoal Mocumbi, de M. Simon Belcher et du Dr. Michael Makanga. L’équipe a participé à des réunions avec des scientifiques et avec la direction de l’Institut de Recherche sur les Virus de l’Ouganda (UVRI), l’Ecole de Médecine de l’Université de Makerere à Mulago, le Projet de Surveillance du Paludisme en Ouganda (UMSP), le Conseil National Ougandais pour la Science et la Technologie (UNCST) et l’Autorité Réglementaire Nationale d’Ouganda (UNRA).

L’Institut de Recherche sur les Virus de l’Ouganda
L’équipe a visité l’Unité de Recherche ougandaise du Conseil de la Recherche Médicale (MRC)/UVRI sur le SIDA, le programme de vaccin contre le VIH de l’initiative internationale d’un vaccin contre le SIDA (IAVI) et de l’UVRI et le Centre de Contrôle des Maladies (CCM)/UVRI Entebbe. Le MRC/UVRI participe à deux projets financés par l’EDCTP, à savoir la préparation d’un site et le renforcement des capacités des essais de microbicides en Tanzanie et en Ouganda et le schéma de reconnaissance de l’épitope de la cellule CD8+ T particulière au VIH-1 après une infection par le VIH-1.
 
Le programme de vaccin de l’UVRI/IAVI participe à un projet de renforcement de la capacité de recherche clinique et en laboratoire à long terme, de développement en cohorte et de collecte de données de référence épidémiologiques et socio-scientifiques en Ouganda et au Malawi afin de préparer les futurs essais de vaccins contre le VIH. Le Dr. Pontiano Kaleebu est le principal chercheur ougandais.

L’Ecole de Médecine de l’Université de Makarere à Mulago
L’Institut des Maladies Infectieuses de l’Université de Makarere (IDI) participe à deux projets, à savoir la réalisation des essais de Phase III de nouveaux vaccins contre la tuberculose sur des enfants ougandais et les préparations pour un essai de Phase III d'un vaccin contre la tuberculose pour des adolescents en Ouganda.

Le Département de Pédiatrie participe à un essai en double aveugle contrôlé par placebo multicentres de phase III sur l'efficacité et la sécurité de la prophylaxie à exposition périphérique chez les enfants associés à de la lamivudine afin d’empêcher la transmission du VIH-1 lors de l’allaitement (essai PROMISE-PEP).

Le Quatrième Forum Annuel

Les préparations du Quatrième Forum Annuel de l'EDCTP qui se déroulera à Ouagadougou au Burkina Faso du 22 au 24 octobre 2007 sont presque terminées. Les principaux objectifs du forum sont un aperçu des essais cliniques en cours pour les trois principales maladies que sont le VIH/SIDA, le paludisme et la tuberculose en Afrique et encourager la constitution de réseaux. Le forum qui sera inauguré par un haut représentant du gouvernement burkinabé se composera de présentations des intervenants conviés, en séances plénières, en séances thématiques, en ateliers de groupe, et en présentations électroniques.

Au moins 165 personnes se sont inscrites au forum. Les participants sont des chercheurs africains, des collaborateurs européens en matière de recherche, des décideurs politiques et des membres de l’EDCTP. Certains projets financés par l’EDCTP présenteront leur travail en cours. Soixante scientifiques africains ont reçu des bourses pour assister au forum. Les états membres européens qui ont contribué financièrement aux bourses sont l’Autriche (1), la Belgique (10), l’Irlande (10), l’Italie (2,5), les Pays-Bas (7), l’Espagne (3), la Suède (2,5), le Royaume Uni (10), le reste étant financé par l’EDCTP.

Le programme du forum peut être consulté sur le site Web de l’EDCTP à l’adresse www.edctp.org. Le site Web publiera des mises à jour quotidiennes pendant le forum ainsi que le compte-rendu qui sera publié quatre semaines après le forum.