Vol 2, No 3 - EDCTP

Vol 2, No 3

EDCTP Newsletter

Nota do Director Executivo

Informação sobre a Governação da EDCTP

Notícias sobre Convites à Apresentação de Propostas e Bolsas

Projectos financiados
Reuniões consultivas e de intervenientes
Próximos convites à apresentação de propostas

Foco nos bolseiros EDCTP

Lançamento do Registro de Ensaios Clínicos ATM
Curso de formação de Boas Práticas Clínicas (BPC) no MRC da Gâmbia
Oficina para a Gestão de Projectos e Dados para Ensaios Clínicos

Reuniões e Visitas

Visita ao Zimbabué

Eventos

Actualização sobre o Quarto Fórum Anual da EDCTP

Nota do Director Executivo

: Prof. Charles Mgone, Director Executivo da EDCTP

O último trimestre foi muito agitado e fértil em acontecimentos na EDCTP. Uma sucessão de reuniões de intervenientes e dos constituintes mantiveram o nosso departamento de viagens e outros em alerta contínuo durante todo este período. É por isso que utilizo esta forma pouco habitual para lhes agradecer e felicitar publicamente pelo trabalho bem desempenhado. No presente número do boletim informativo anunciamos o resultado das reuniões de intervenientes, o progresso de alguns projectos e novas bolsas de estudo. No seguimento de todo este trabalho tenho o prazer de anunciar que entre Julho e Agosto, a EDCTP irá lançar oito novos convites à apresentação de propostas. Estas basear-se-ão na nossa nova abordagem de integrar ensaios clínicos com actividades que visem o desenvolvimento de capacidades e o trabalho em rede para garantir resultados bem sucedidos e sustentáveis, bem como a utilização da capacidade desenvolvida.

Os funcionários do Secretariado, em colaboração com o Alto Representante, continuaram as suas visitas aos locais de ensaios clínicos. Estes visitaram os projectos financiados pela EDCTP no Zimbabué, onde se reuniram com os cientistas envolvidos na investigação, bem como com os líderes governamentais concernentes. Estas visitas são muito úteis, não só para efeitos de avaliação do progresso dos projectos, mas também para identificar lacunas nas capacidades e para envolver a liderança africana.

As actividades da EDCTP realizadas no âmbito do reforço de capacidades (algumas das quais são relatadas neste boletim informativo) incluem o curso de BPC em Banjul, Gâmbia, o Curso de gestão de Projectos e Dados em Joanesburgo, África do Sul, o lançamento do Registo de Ensaios Clínicos ATM na Cidade do Cabo, África do Sul e Cursos da Rede de Formação Global sobre Questões Regulamentares realizados em colaboração com a OMS em Harare, Zimbabué.

Ao lançarmos este conjunto de convites à apresentação de propostas antecipamos um período muito atarefado a caminho e desejamos a todos resultados cheios de sucesso.

Informação sobre a Governação da EDCTP

Durante a reunião da Assembleia Geral que decorreu em 28 de junho, as seguintes nominações dos membros do DCCC e CP foram aprovados:

Comissão Coordenadora dos Países em Vias de Desenvolvimento (DCCC)

Dr. Christopher (C.E.S.) Kuaban (Camarões)
Dr. J. Johnstone Kumwenda (Malávi)
Dr. Mecky Isaac Matee (Tanzânia)
Dr. Steven Velabo Shongwe (Suazilândia)

Conselho da Parceria (CP)

Dr. Christian Burri (Suiça)
Dr. Eric Gunnar Sandström (Suécia)
Dra. Rosemary Mubanga Musonda (Zâmbia)
Dr. Shabbar Jaffar (Reino Unido)

Notícias sobre Convites à Apresentação de Proposatas e Bolsas

Projectos Financiados
A EDCTP tem o prazer de anunciar o financiamento dos seguintes projectos:

Reuniões consultivas e de intervenientes

Entre Maio e Junho a EDCTP realizou várias reuniões consultivas e de intervenientes. Um resumo das principais recomendações destas reuniões está sintetizado na seguinte tabela. O relatório completo de todas as reuniões estará disponível brevemente no nosso site da Internet.

Próximos convites à apresentação de propostas

A EDCTP tem o prazer de anunciar que os próximos convites à apresentação de propostas foram lançadas a 6 de Julho:

Vacinas contra a malária
Vacinas contra a TB
Bolsas de Estudo para Quadros Superiores

Os convites que se seguem serão lançados mais para o final do Verão:

Tratamento da Malária
Malária na gravidez
Redes regionais de excelência para a realização de ensaios clínicos na África subsariana.
Apoio às Comissões de Revisão de Ética

Adicionalmente, a EDCTP irá anunciar uma iniciativa mediadora para o tratamento da TB. Será emitido um alerta sobre a data do lançamento.

Todos os convites estarão abertos a candidaturas durante um período mínimo de 4 meses. À excepção do convite de apoio a Bolsas de Estudo para Quadros Superiores, todos os convites serão baseados nas principais recomendações sobre estes tópicos das reuniões de intervenientes da EDCTP que tiveram lugar no início deste ano (ver artigo “Reuniões consultivas e de intervenientes neste boletim informativo).

Para mais informações sobre estes convites e sobre como candidatar-se, visite por favor o site de Internet da EDCTP (www.edctp.org).

Foco nos bolseiros EDCTP

Lançamento do Registo de Ensaios Clínicos ATM

Temos o prazer de anunciar que o registo de ensaios clínicos do VIH/Sida, Tuberculose e Malária (Registo ATM) foi oficialmente lançado a 22 de Maio de 2007. O registo ATM foi lançado durante a reunião inaugural dos colaboradores africanos da organização Cochrane organizada pelo Centro Cochrane sul-africano, na Cidade do Cabo. O registo foi co-financiado pela EDCTP.O registo destina-se a doenças específicas e servirá toda a região da África subsariana. Este é totalmente compatível com as especificações do registo de ensaios clínicos definidas pela Comissão Internacional de Editores de Revistas Médicas, bem como com a Plataforma Internacional de Registo de Ensaios Clínicos da Organização Mundial de Saúde. Para evitar a duplicação de esforços, o registo trabalhará juntamente com o Departamento de Saúde sul-africano, que criou recentemente um registo nacional de ensaios clínicos, bem como outros registos por todo o mundo. Este encontra-se agora aberto para efectuar o registo e o site de Internet está a funcionar desde o final de Junho de 2007. Esperamos que o registo aproxime investigadores, profissionais de saúde, consumidores dos serviços de saúde e governantes de todas as regiões de África.Para mais informações visite o site em www.atmregistry.org ou contacte Liesl Grobler no Centro Cochrane sul-africano (E-mail: liesl.grobler@mrc.ac.za; Telefone: +27219380506; Fax: +27219380836).

Curso de formação de Boas Práticas Clínicas (BPC) no MRC da Gâmbia

: Oficina de Formação em Boas Práticas Clínicas, 7 a 11 de Maio, Banjul, Gâmbia: Colaboração entre a EDCTP, o MRC e o Instituto Tropical da Suiça

De 7 a 11 de Maio de 2007 decorreu um curso de formação de Boas Práticas Clínicas no MRC Gâmbia, em Banjul. O curso foi o resultado da colaboração entre a EDCTP, o Conselho de Investigação Médica e o Instituto Tropical da Suiça.

A falta de formação na área das Boas Práticas Clínicas (BPC) e Boas Práticas Clínicas e Laboratoriais (BPCL) tem sido vista como uma das principais falhas de capacidades na maioria das instituições africanas observadas durante as visitas da EDCTP aos locais. Para colmatar esta insuficiência, a EDCTP, em colaboração com o Instituto Tropical da Suiça e o Conselho de Investigação Médica (Reino Unido), organizou uma oficina de formação em BPC para diferentes instituições de investigação em África, envolvidas em projectos financiados pela EDCTP.

O curso durou cinco dias, e teve cinco sessões de meio-dia cada de ensino e debate de conceitos teóricos e três oficinas de meio-dia cada com casos de estudo práticos. O curso abrangeu vários tópicos, entre os quais:

Princípios de desenvolvimento de medicamentos e vacinas com respeito à VIH/SIDA, TB e malária
Linhas de orientação éticas e regulamentares internacionais actuais para a investigação clínica
Concepção e planeamento do estudo clínico
Os papéis e responsabilidades do pessoal de investigação de acordo com as linhas de orientação ICH-BPC.
Desenvolvimento de linhas de orientação de Procedimentos de Operação Standard (POS) e de BPL aplicáveis a condições de campo
Monitorização e auditoria de locais de ensaios clínicos
Aspectos fundamentais da gestão de dados clínicos e capacidades de documentação.

O curso foi frequentado por um total de 35 participantes, incluindo clínicos de investigação, gestores de dados, cientistas e tecnólogos laboratoriais e gestores de enfermagem de ensaios clínicos. As instituições de investigação representadas incluíam o Programa Nacional de Controlo da Malária de Kigali (NMCP); o Programa de Malária de Blantyre (BMP), Malávi; o Kilimanjaro Christian Medical Centre (KCMC) e o Hospital Nacional de TB de Kibong'oto, Kilimanjaro, Tanzânia; o Centro Muraz, Bobo Dioulasso, Burquina Faso; o University Teaching Hospital de Lusaka, Zâmbia; o Centro de Investigação de Doenças Tropicais em Ndola, Zâmbia e a Universidade de Calabar, Nigéria.

Oficina para a Gestão de Projectos e Dados para Ensaios Clínicos

Vinte e um delegados de várias organizações com sede na Europa e em África juntaram-se em Joanesburgo, África do Sul, entre 20 e 22 de Junho para debater os objectivos de aprendizagem para um curso de formação para os profissionais dos ensaios clínicos. Este curso de formação abrangeu tópicos sobre a gestão de projectos, gestão de dados e monitorização (Título do projecto: Identificar as necessidades de aprendizagem comuns dos investigadores a desenvolverem trabalho nas doenças relacionadas com a pobreza no contexto africano, e os materiais para abordar estas, especialmente nas áreas de gestão de dados e do projecto).

Reuniões e Visitas

Visita ao Zimbabué

De 16 a 20 de Abril, os membros da EDCTP visitaram uma série de locais financiados no Zimbabué. A equipa da EDCTP era composta pelo Dr. Pascoal Mocumbi (Alto Representante da EDCTP), pelo Sr. Simon Belcher (Director Financeiro e Administrativo) e pelo Dr. Michael Makanga (Director para o Reforço de Capacidades). Entre os locais visitados encontram-se o Instituto de Investigação e Formação Biomédica (BRTI), o Centro de Investigação Clínica da Universidade do Zimbabué e o Conselho de Investigação Médica do Zimbabué (MRCZ).

A equipa teve reuniões com os cientistas e os gestores das várias instituições:

O Instituto de Investigação e Formação Biomédica (BRTI), Harare
A equipa visitou os locais de recrutamento de pacientes para ensaios clínicos no Hospital Marondera e no Hospital de Doenças Infecciosas Beatrice Road (BRIDH). A investigação do BRTI irá realizar um ensaio clínico controlado com o apoio da EDCTP para avaliar a dose elevada de rifapentina e quinolona no tratamento da tuberculose pulmonar, tendo a Dra. Amina Jindani como Investigadora Principal e o Dr. Ronnie Matambo e a Dra. Elizabeth Corbett, do Instituto de Investigação e Formação Biomédica (BRTI), como investigadores zimbabuenses.

A colaboração entre o Centro de Investigação Clínica da Universidade do Zimbabué e a Universidade de Califórnia, em São Francisco (UZ-UCSF), Harare
A UZ-UCSF, dirigida pelo Dr. Peter Makuhunga, está envolvida em intervenções de investigação com o objectivo de melhorar a saúde reprodutiva e sexual. A equipa visitou uma das cinco instalações clínicas em Chitungwiza. A Universidade do Zimbabué é a instituição anfitriã da Professora Lynn S. Zijenah, membro da Comissão Coordenadora dos Países em Vias de Desenvolvimento (DCCC) para o VIH/SIDA, representando a região da África Austral.

O Instituto Nacional de investigação da Saúde (NIHR), Harare
A equipa visitou a unidade da Malária e do VIH/SIDA. O NIHR acolhe o Conselho de Investigação Médica do Zimbabué (MRCZ).

O Instituto Africano de Ciência e Tecnologia Biomédica (AIBST), Harare
O AIBST participa num projecto multicêntrico financiado pela EDCTP sobre “Optimização do co-tratamento contra a tuberculose e VIH em África: aspectos farmacocinéticos e farmacogenéticos nas interacções medicamento-medicamento entre a rifampicina e o efavirenze”. O Dr. Collen Masimirembwa, principal responsável científico do AIBST, é o investigador zimbabuense neste estudo.

O Conselho de Investigação Médica do Zimbabué (MRCZ)
O MRCZ está envolvido em dois projectos de ética para reforço de capacidades: (i) Um projecto para reforçar capacidades nacionais na área da ética na investigação da saúde, revisão de ética e monitorização de ensaios clínicos no Zimbabué; (ii) Um projecto para reforçar o Conselho de Investigação Médica do Zimbabué, tendo como coordenadores a Sra. Rosemary Musesengwa e a Sra. Shungu Munyati, respectivamente.

: O Dr. Pascoal Mocumbi e o Sr. Simon Belcher posam com o Conselho de Investigação Médica do Zimbabué (MRCZ) em frente ao novo novo veículo para o projecto

A Autoridade de Controlo dos Medicamentos do Zimbabué (MCAZ)
A MCAZ é o organismo legal mandatado para a regulamentação dos medicamentos e substâncias similares no Zimbabué. A equipa reuniu-se com o Director Geral, Dr. MN Dauramanzi, o Vice-Director, Dr. Rutendo e o presidente da Comissão Nacional Ética do Zimbabué (MRCZ), bem como com o Director dos Serviços Técnicos da MCAZ, Dr. GN Mahlangu.

A equipa da EDCTP teve reuniões separadas com várias entidades, incluindo o Ministro da Saúde e do Bem-estar Infantil, Dr. PD Parirenyatwa; o representante da OMS no Zimbabué, Dr. EK Njelesani; o Primeiro-Secretário da União Europeia, Delegação da Comissão Europeia em Harare, Sr. Bart Missinne.

Eventos

Actualização sobre o Quarto Fórum Anual da EDCTP

Os preparativos para o quarto fórum da EDCTP, que terá lugar em Ouagadougou (Burquina Faso) estão bem encaminhados. A EDCTP já recebeu mais de 180 solicitações de registo. Prevê-se a comparência de altos representantes governamentais na abertura do fórum. Qualquer alteração de planos pelos nossos distintos participantes será anunciada no site de Internet da EDCTP. A EDCTP agradece aos Estados-membro europeus que indicaram que iriam contribuir para o financiamento das bolsas de estudo com € 4.000,00 cada. Estas incluem 10 da Irish Aid, 10 do MRC Reino Unido, 7 dos Países Baixos, 3 de Espanha, 2 da Suécia, 3 de Itália, 10 da Bélgica e 1 da Áustria. Está a ser solicitado mais apoio às bolsas de estudo a outros simpatizantes. A informação sobre o fórum é actualizada continuamente no site de Internet da EDCTP (http://www.edctp.org/forum2007).

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